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医疗器材解决方案

2020-06-01 15:47:56 分享
  • 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
      (1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
      (2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
      (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
      (4)妊娠控制。

    医疗器械的分类:

      第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
      第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
      第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

    医疗器械的安规测试
         医疗器械属于电气设备范畴,由于使用范围的特殊性,医疗器械的安规测试较之于其他电气设备的安规测试标准有所不同,目前医用安规标准主要有GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988、EN 60601-1, UL60601-1等标准。

    产品推荐:
         医用耐压测试仪:本公司生产的MS2670GN医用耐压测试仪主要用于医用电气设备的耐压测试,符合GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988等标准。MS2670GN的测试电压范围为0-5kV,击穿电流为:0-20mA,带有示波器接口,可监视电压闪络,手动/自动,合格/不合格声光报警,击穿保护等功能。
      医用泄漏电流测试仪:医用电气设备的安规测试与其他电气设备的安规测试最主要的区别就在于它们的泄漏电流测试有很明显的区别,除了具有对地漏电流、外壳对地漏电流测试功能,还可完成患者漏电流和患者辅助电流(直流和交流)等指标的测试。另外,MS2621GN还可对患者漏电流信号部分加压、患者漏电流应用部分加压。本公司生产MS2621GN系列医用泄漏电流测试仪,符合GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988标准,主要用于医用电气设备泄漏电流的测试,主要有MS2621G和MS2621G-I两款。该系列医用泄漏电流测试仪的主要参数如下:
     测试工作电压:0-250V,
     泄漏电流范围:AC:20μA~200μA±5% 200μA~2000μA ±5% 2000μA~10000μA ±5%,
     患者漏电流、患者辅助电流:DC测量范围:10~99.9(μA)±5%
     频响范围:DC~1MHz
     隔离变压器容量:300VA.
       医用接地电阻测试仪:本公司生产的医用接地电阻测试仪有MS2520E和MS2520GN,该系列产品符合GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988标准,主要用于医用电气设备接地电阻的测试。其中MS2520E的主要参数如下:
     输出电压及相应电流:AC 6V  5~30(A) (恒流) ±5%,

     AC 50V  2A     (恒流) ±5%,
     测量范围:50~500(mΩ) ±5%,
     定  时:1~99(s), ±5%,手控∞
     报警阻值:50~600(mΩ) ±5%,任意预置
     主要功能:测试时间、阻抗、电流同时显示,合格/不合格声光报警。

     

    医用耐压测试

    绝缘电阻测试

    泄漏电流测试

    接地电阻测试

    MS2670GN

     

    MS2621GN(完全符合GB9706.1-2007)

    MS2520E
    MS2520GN

     

 

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